Pressmeddelande från PSRAST

Ledande amerikanskt forskningsuniversitet lägger ned genterapiforskning på människa

University of Pennysylvania meddelade den 25 maj att dess genterapi-institut, som varit internationellt ledande på området, inte längre kommer att göra genterapiförsök på människor.

Det var på detta institut som en i stort sett frisk 17-åring, Jesse Gelsinger, avled september 1999 på grund av ett genterapiförsök. Han hade en mild form av en sällsynt genetisk leversjukdom Detta dödsfall väckte stort internationellt uppseende och ledde till att genterapin i nuvarande kunskapsskede kom att ifrågasättas.

Beslutet kom sedan FDA, det amerikanska läkemedelsverket funnit att institutet inte hade rapporterat dödsfall hos försöksdjur och allvarliga biverkningar hos försökspersoner som behandlats före Gelsinger. Det har även framkommit att forskare på en del andra universitet inte heller har rapporterat dödsfall och sjukdomar hos försökspersoner (forskarna ansåg att dessa problem inte hade samband med genterapin, men de skulle ändå ha rapporterats enligt lag). Bland annat har FDA stoppat fyra genterapiexperiment vid Tufts Universitet sedan en av dess ledande forskare underlåtit att rapportera en försökspersons dödsfall.

När det gäller institutet vid Pennsylvaniauniversitetet hade universitetet och forskningschefen kommersiella intressen i terapiprojektet. Det bedömdes olämpligt av FDA att forskare har sådana bindningar. (Källa Washington Post 25 maj 2000)

Kommentar av PSRAST

Den metodik som användes i Gelsingerfallet har rapporterats vara riskabel och otillförlitlig. Det är anmärkningsvärt att man ändå tillämpade den. Det kommersiella vinstintresset hos forskningsledningen kan misstänkas ha spelat in.

Dr Jaan Suurküla, ordförande i PSRAST: "Det pådrivande momentet har här varit starka kommersiella intressen som på samma sätt som vad gäller genmanipulerade livsmedel, pressat fram en exploatering långt innan tekniken är mogen att tillämpas på ett betryggande sätt (se http://www.psrast.org/defknow.htm) ."